“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025281號

許可證字號

衛部醫器輸字第025281號

有效日期

2028/09/10

發證日期

2013/09/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602528106

中文品名

“百首” 睪固酮放射免疫分析試劑

英文品名

“DIAsource” TESTO-RIA-CT

效能

利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清之睪固酮(TESTO)含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1680 睪固酮試驗系統

醫器規格

KIP1709, 96 tests 以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A.

製造廠廠址

2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM

製造廠國別

BE

異動日期

2023/07/17

製造許可登錄編號

QSD6947

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30