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希摩西爾液態肝素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第025280號

許可證字號
衛部醫器輸字第025280號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2025/09/09
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2023/09/10
發證日期
2013/09/10
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05602528009
中文品名
希摩西爾液態肝素試劑
英文品名
HemosIL Liquid Heparin
效能
本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血漿中,未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)與低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)的濃度。
醫器主類別一
B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一
B.7525 肝素分析
醫器規格
0020300100 以下空白
限制項目
輸 入
申請商名稱
台灣沃芬有限公司
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
申請商統一編號
50797972
製造商名稱
INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址
180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠國別
US
異動日期
2019/07/19
製造許可登錄編號
QSD11899

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30

說明書/包裝1