希摩西爾液態肝素試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第025280號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025280號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/09/10
- 發證日期
- 2013/09/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602528009
- 中文品名
- 希摩西爾液態肝素試劑
- 英文品名
- HemosIL Liquid Heparin
- 效能
- 本產品搭配使用IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance),以自動比色法定量測量人類檸檬酸化血漿中,未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)與低分子量肝素(low molecular weight heparin, LMWH)的濃度。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.7525 肝素分析
- 醫器規格
- 0020300100 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 申請商統一編號
- 50797972
- 製造商名稱
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 製造廠廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/07/19
- 製造許可登錄編號
- QSD11899
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025280號 | 希摩西爾液態肝素試劑 | HemosIL Liquid Heparin | 3C8E108A-3CA0-4DF8-9FCD-39914654AB37 | B5DF6DA8-07F6-42CC-A7CB-3A28068EDDD1 | 詳細 |