羅氏可霸斯茶鹼第二代檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025279號

許可證字號

衛部醫器輸字第025279號

有效日期

2028/09/09

發證日期

2013/09/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602527901

中文品名

羅氏可霸斯茶鹼第二代檢驗試劑

英文品名

cobas c THEO2

效能

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，定量檢測血清和血漿中的茶鹼(theophylline)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3880 茶鹼試驗系統

醫器規格

05842280 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2023/04/13

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30