因諾瓦著絲粒檢驗系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025277號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025277號
- 有效日期
- 2028/09/02
- 發證日期
- 2013/09/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602527707
- 中文品名
- 因諾瓦著絲粒檢驗系統
- 英文品名
- INOVA QUANTA Lite Centromere ELISA
- 效能
- 本產品利用酵素連接免疫吸附分析法進行人類血清檢體內著絲點抗體(centromere antibodies)之半定量檢測，特別是著絲點蛋白A(CENP-A)和著絲點蛋白B(CENP-B)。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5100 抗核抗體免疫試驗系統
- 醫器規格
- 708770 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松德路74號8樓
- 申請商統一編號
- 80672330
- 製造商名稱
- INOVA DIAGNOSTICS, INC.
- 製造廠廠址
- 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/08/17
- 製造許可登錄編號
- QSD14865
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025277號 | 因諾瓦著絲粒檢驗系統 | INOVA QUANTA Lite Centromere ELISA | 6616C473-4284-4347-B874-912D450A90EE | 31996782-C8E1-4A30-8A19-1B4B49208FBF | 詳細 |