德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025276號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025276號
- 有效日期
- 2028/09/02
- 發證日期
- 2013/09/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602527605
- 中文品名
- 德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組
- 英文品名
- Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge
- 效能
- 本產品需搭配Dimension臨床化學系統定量檢測人類血清與血漿中的鹼性磷酸?濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- DF150, DC150 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/04/12
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025276號 | 德曼遜鹼性磷酸酶弗列克斯試劑組 | Dimension ALPI Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge | 0E30ACF6-F204-4A0B-BF9D-3AFE9E349425 | 87E08F63-6BC7-46F8-9A11-548602D651F9 | 詳細 |