德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025275號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025275號
- 有效日期
- 2028/09/02
- 發證日期
- 2013/09/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602527503
- 中文品名
- 德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑
- 英文品名
- Dimension LOCI Cardiac Troponin-I Control
- 效能
- 本產品為監控Dimension Vista系統與裝有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統進行心肌肌鈣蛋白-I(CTNI/TNI)定量檢測法的精確性與分析偏差評估之分析品管試劑。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- KC681, KC682, KC683 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/04/12
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025275號 | 德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑 | Dimension LOCI Cardiac Troponin-I Control | 03FCB501-3D3C-4FE5-981F-5B66E649B04C | 82FFEE56-928F-4BA5-9D85-3E00B7A2C72F | 詳細 |