BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025273號

許可證字號

衛部醫器輸字第025273號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/08/27

發證日期

2013/08/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602527302

中文品名

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名

BD Phoenix PMIC-65 Panel

效能

本產品含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器(型號448100)使用。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器規格

448082 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON DICKINSON AND COMPANY

製造廠廠址

7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MD 21152, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QSD5559

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30