立可測 血液學品管液(X)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025271號

許可證字號

衛部醫器輸字第025271號

有效日期

2028/08/26

發證日期

2013/08/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602527108

中文品名

立可測 血液學品管液(X)

英文品名

Liquichek Hematology Control (X)

效能

本產品是三濃度品管液，用以監控由Sysmex血液分析儀所獲取之數值。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器規格

詳如核定之中文說明書。(原102年9月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2023/04/13

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30