立可測 全血免疫抑制品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025270號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025270號
- 有效日期
- 2028/08/26
- 發證日期
- 2013/08/26
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602527006
- 中文品名
- 立可測 全血免疫抑制品管液
- 英文品名
- Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control
- 效能
- 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL) 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 70783391
- 製造商名稱
- BIO-RAD LABORATORIES INC.
- 製造廠廠址
- 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2023/04/13
- 製造許可登錄編號
- QSD1027
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025270號 | 立可測 全血免疫抑制品管液 | Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control | E4B45613-77CD-4AF4-8D43-13561C367EDA | 9978F2C1-810F-4CDD-BFEB-3BF62B6DDA2A | 詳細 |