羅氏自動化藥物監測分析法N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025269號

許可證字號

衛部醫器輸字第025269號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/08/26

發證日期

2013/08/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602526908

中文品名

羅氏自動化藥物監測分析法N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑

英文品名

Roche/Hitachi ONLINE TDM N-acetylprocainamide

效能

本產品係搭配Roche自動化臨床化學分析儀MODULAR P，定量檢測人類血清或血漿中N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)的體外診斷測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3320 毛地黃毒素試驗系統

醫器規格

04642520 190 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30