羅氏可霸斯血液氣體電解質分析系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025268號

許可證字號

衛部醫器輸字第025268號

有效日期

2028/08/20

發證日期

2013/08/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602526806

中文品名

羅氏可霸斯血液氣體電解質分析系統

英文品名

cobas b 123 POC System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格(名稱)及標籤仿單變更為： 詳如中文仿單核定本(原102年9月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

製程

委託製造者

異動日期

2023/03/21

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30