瑪蒂克液態分析已知品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025266號

許可證字號

衛部醫器輸字第025266號

有效日期

2028/08/16

發證日期

2013/08/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602526602

中文品名

瑪蒂克液態分析已知品管液

英文品名

Liquid Assayed Multiqual Premium

效能

本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

284, 285, 286, 285X 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2023/04/13

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30