露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025262號

許可證字號

衛部醫器輸字第025262號

有效日期

2028/08/13

發證日期

2013/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602526207

中文品名

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名

NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1450 乳酸試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1495 鎂試驗系統

醫器規格

42014 以下空白 新增規格：42013。

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MA 02454-9141 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/03/28

製造許可登錄編號

QSD5846

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30