希摩西爾未分段肝素品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025256號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025256號
- 有效日期
- 2028/08/07
- 發證日期
- 2013/08/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602525602
- 中文品名
- 希摩西爾未分段肝素品管液
- 英文品名
- HemosIL UF Heparin Controls
- 效能
- 本產品搭配IL血液凝固儀器系統(ACL TOP系列、ACL ELITE/ELITE PRO/8/9/10000、及ACL Futura/ACL Advance)，當作液態肝素試劑的未分段肝素(unfractionated heparin, UFH)品管使用。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.5425 體外凝集研究之多功能系統
- 醫器規格
- 0020300300 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 申請商統一編號
- 50797972
- 製造商名稱
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 製造廠廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/07/03
- 製造許可登錄編號
- QSD11899
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025256號 | 希摩西爾未分段肝素品管液 | HemosIL UF Heparin Controls | 837FAB45-B5E0-4A3A-899D-862210629FED | B3203265-3716-434C-A5AB-8498A9A19937 | 詳細 |