羅氏鈣生化檢驗試劑第二代
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025255號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025255號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/05/19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2018/08/07
- 發證日期
- 2013/08/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602525500
- 中文品名
- 羅氏鈣生化檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas CA2
- 效能
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c311/501/502和cobas Integra 400/400Plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿及尿液中鈣的體外診斷測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1145 鈣試驗系統
- 醫器規格
- 05061482 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/05/25
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第025255號 | 羅氏鈣生化檢驗試劑第二代 | cobas CA2 | 04DC6430-0EA5-40CC-BABE-EE566DA15D5B | BA396401-69B6-492E-9BC0-4B280D47D255 | 詳細 |