“艾特拉喜”酷飛電波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037857號

許可證字號

衛部醫器輸字第037857號

有效日期

2030/02/10

發證日期

2025/02/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603785702

中文品名

“艾特拉喜”酷飛電波系統

英文品名

“ASTERASYS” Coolfase electrosurgical unit

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0001 高密度能量電流除皺器

醫器規格

Coolfase Direct。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.11.12。

限制項目

輸 入

申請商名稱

欣泰生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)

申請商統一編號

24768609

製造商名稱

ASTERASYS Co., Ltd.

製造廠廠址

#313, #508, #1005, 25 Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/11/13

製造許可登錄編號

QSD12981

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29