“奧司寧”吉尼免打結縫合錨釘(可吸收)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037854號

許可證字號

衛部醫器輸字第037854號

有效日期

2030/02/07

發證日期

2025/02/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603785409

中文品名

“奧司寧”吉尼免打結縫合錨釘(可吸收)

英文品名

“OSTEONIC” Genie Biocomposite Knotless/Suture Anchor

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

OSTEONIC CO., LTD.

製造廠廠址

505-2Ho, 505-3Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/02/25

製造許可登錄編號

QSD14880

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29