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“因凡”輸尿管鏡氣球擴張器

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第037851號

許可證字號
衛部醫器輸字第037851號
有效日期
2030/02/06
發證日期
2025/02/06
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603785103
中文品名
“因凡”輸尿管鏡氣球擴張器
英文品名
“Envaste” Tahina Ureteroscopy Balloon Dilator
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.5470 輸尿管擴張器
醫器規格
詳如核定之中文說明書
限制項目
輸 入
申請商名稱
顥騰股份有限公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
申請商統一編號
83625282
製造商名稱
Envaste Ltd
製造廠廠址
4th Floor, Maeva Tower Building, Ebene Business Park, Reduit, 72201 Mauritius
製造廠國別
MU
製程
全部製程
異動日期
2025/03/10
製造許可登錄編號
QSD15857

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29

說明書/包裝1