“因凡”輸尿管鏡氣球擴張器
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第037851號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037851號
- 有效日期
- 2030/02/06
- 發證日期
- 2025/02/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603785103
- 中文品名
- “因凡”輸尿管鏡氣球擴張器
- 英文品名
- “Envaste” Tahina Ureteroscopy Balloon Dilator
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.5470 輸尿管擴張器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 顥騰股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓
- 申請商統一編號
- 83625282
- 製造商名稱
- Envaste Ltd
- 製造廠廠址
- 4th Floor, Maeva Tower Building, Ebene Business Park, Reduit, 72201 Mauritius
- 製造廠國別
- MU
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/03/10
- 製造許可登錄編號
- QSD15857
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037851號 | “因凡”輸尿管鏡氣球擴張器 | “Envaste” Tahina Ureteroscopy Balloon Dilator | E6D9B6FA-B568-4545-9853-9001144ED9D5 | B14745E4-902B-4AFC-A8C6-3A122649DAD6 | 詳細 |