“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036383號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036383號
- 有效日期
- 2028/10/26
- 發證日期
- 2023/10/26
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603638304
- 中文品名
- “雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入;;安全監視
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ABBOTT VASCULAR
- 製造廠廠址
- CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2024/05/22
- 製造許可登錄編號
- QSD3877
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036383號 | “雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 | “Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System | 756FBF1C-C179-4221-ADD5-D1D86B5F4587 | 3206E7E4-9DF1-4D9A-B762-74ECF93D1A29 | 詳細 |