“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036380號

許可證字號

衛部醫器輸字第036380號

有效日期

2028/06/16

發證日期

2023/06/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603638001

中文品名

“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件

英文品名

“Huons Meditech” DermaShine PRO and accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器規格

Panace-DS-50、PA-NDL9P32G1 以下空白 增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年1月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）

限制項目

輸 入

申請商名稱

橋締股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路88號8樓之1

申請商統一編號

42852641

製造商名稱

Huons Meditech Co., Ltd.

製造廠廠址

#201~#215, 2F, 314, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13201, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2025/01/06

製造許可登錄編號

QSD16634

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29