愛德華麥翠絲乾式瓣膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036376號

許可證字號

衛部醫器輸字第036376號

有效日期

2028/06/08

發證日期

2023/06/08

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603637607

中文品名

愛德華麥翠絲乾式瓣膜

英文品名

Edwards MITRIS RESILIA Mitral Valve

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3925 心臟瓣膜置換物

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：規格變更：詳如核定之中文說明書（原113年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。-114-02-22

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

Edwards Lifesciences (Singapore) Pte., Ltd.

製造廠廠址

35 Changi North Crescent, Singapore 499641

製造廠國別

SG

異動日期

2024/06/20

製造許可登錄編號

QSD9640

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29