“納爾” 艾爾斯解壓針(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036374號

許可證字號

衛部醫器輸字第036374號

有效日期

2028/06/08

發證日期

2023/06/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603637403

中文品名

“納爾” 艾爾斯解壓針(滅菌)

英文品名

“NAR” ARS Decompression Needle (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1300 導管套管

醫器規格

ZZ-0298, ZZ-0056 以下空白

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

康力得生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段100號19樓

申請商統一編號

28922569

製造商名稱

NORTH AMERICAN RESCUE, LLC

製造廠廠址

35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/09/23

製造許可登錄編號

QSD14795

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29