“秘杉思”超音波手術裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028994號

許可證字號

衛部醫器輸字第028994號

有效日期

2031/10/19

發證日期

2016/10/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602899401

中文品名

“秘杉思”超音波手術裝置

英文品名

“Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0003 超音波手術裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月08日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

Misonix, LLC

製造廠廠址

1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735 U.S.A

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/06/02

製造許可登錄編號

QSD6297

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30