“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028991號

許可證字號

衛部醫器輸字第028991號

有效日期

2031/10/19

發證日期

2016/10/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602899105

中文品名

“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭

英文品名

“Howmedica Osteonics” BIOLOX delta Ceramic Femoral Head

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

製造廠廠址

325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/07/29

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30