“美瑞特” 生檢針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028990號

許可證字號

衛部醫器輸字第028990號

有效日期

2031/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602899003

中文品名

“美瑞特” 生檢針

英文品名

“Merit” Temno Evolution Adjustable Biopsy System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 新增規格、規格變更、效能、用途或適應症變更及原廠標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

Merit Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/05/22

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30