“波士頓科技”雅矽射頻電燒組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028989號

許可證字號

衛部醫器輸字第028989號

有效日期

2026/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602898905

中文品名

“波士頓科技”雅矽射頻電燒組

英文品名

“Boston Scientific” RCE Radiofrequency System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4725 射頻切口探針

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105.11.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.5。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific de Costa Rica, S.R.L.

製造廠廠址

2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica 20904

製造廠國別

CR

異動日期

2023/06/05

製造許可登錄編號

QSD7429

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30