“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028988號

許可證字號

衛部醫器輸字第028988號

有效日期

2026/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602898803

中文品名

“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

英文品名

“IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1050 聽力檢查計

醫器規格

SmartOAE

限制項目

輸 入

申請商名稱

朋笛國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區龍江路45巷2之4號

申請商統一編號

84459727

製造商名稱

INTELLIGENT HEARING SYSTEMS

製造廠廠址

6860 SW 81ST STREET MIAMI, FL 33143, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/01/25

製造許可登錄編號

QSD8644

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30