“雅培” 宙斯心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036364號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036364號
- 有效日期
- 2028/05/16
- 發證日期
- 2023/05/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603636400
- 中文品名
- “雅培” 宙斯心臟節律器
- 英文品名
- “Abbott” Zenus Pulse Generator
- 效能
- 詳如核定之中文說明書 效能變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- PM2182 規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- Abbott Medical
- 製造廠廠址
- Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia
- 製造廠國別
- MY
- 異動日期
- 2025/08/14
- 製造許可登錄編號
- QSD14305
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第036364號 | “雅培” 宙斯心臟節律器 | “Abbott” Zenus Pulse Generator | 845D8118-CBEC-409C-ACF8-36D94C5133EF | 7E6614F4-A384-41CD-82E1-E5E47059CEBA | 詳細 |