“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028980號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028980號
- 有效日期
- 2031/11/30
- 發證日期
- 2016/11/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602898000
- 中文品名
- “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組
- 英文品名
- “Terumo” Spectra Optia IDL Set
- 效能
- 效能變更：本產品提供病人和思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機之間的介面，用於治療性血液成分分離。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
- 醫器規格
- 10310，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 申請商統一編號
- 42820374
- 製造商名稱
- TERUMO BCT, INC.
- 製造廠廠址
- 10811 W. COLLINS AVE. LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/07/06
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第028980號 | “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組 | “Terumo” Spectra Optia IDL Set | 578DC6C6-941C-4B0B-9060-4D66C8ED3DE6 | BA1EB92B-1CA9-4DF4-83CF-BBBBA4D5B670 | 詳細 |