邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類卡巴試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028976號

許可證字號

衛部醫器輸字第028976號

有效日期

2026/11/30

發證日期

2016/11/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602897609

中文品名

邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類卡巴試劑套組

英文品名

Optilite Freelite Kappa Free Kit

效能

本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Kappa游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統

醫器規格

LK016.OPT，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

THE BINDING SITE GROUP LTD

製造廠廠址

8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM, B15 1QT, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2021/06/10

製造許可登錄編號

QSD6663

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30