貝克曼庫爾特協康系統大麻試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028974號

許可證字號

衛部醫器輸字第028974號

有效日期

2026/11/30

發證日期

2016/11/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602897405

中文品名

貝克曼庫爾特協康系統大麻試劑組

英文品名

Beckman Coulter SYNCHRON Systems Cannabinoid 50 ng (THC 5) Reagent

效能

本產品搭配UniCel DxC 600/800系統和協康THC尿液校正液來定量人類尿液中的大麻濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.3200 臨床毒物學校正器

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.3870 大麻鹼試驗系統

醫器規格

Reagent：475030；Calibrator：445809，445811；Control：465912，465914，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2021/06/16

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30