貝克曼庫爾特協康肌酸激酶試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028973號

許可證字號

衛部醫器輸字第028973號

有效日期

2026/11/30

發證日期

2016/11/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602897303

中文品名

貝克曼庫爾特協康肌酸激酶試劑

英文品名

BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatine Kinase (CK) Reagent

效能

本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，用於定量檢測血清或血漿中的肌酸激酶與其同功酶的活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

型號：442635；包裝：2×200 tests/kit；型號：476836；包裝：2×400 tests/kit，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2021/06/16

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30