希森美康全自動血液分析儀XN-L系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028971號

許可證字號

衛部醫器輸字第028971號

有效日期

2031/11/29

發證日期

2016/11/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602897102

中文品名

希森美康全自動血液分析儀XN-L系列

英文品名

SYSMEX Automated Hematology Analyzer XN-L Series

效能

本產品是用於臨床實驗室中進行體外診斷的全自動血液體液分析儀，僅用於測定人血、體液或品管血液。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5200 自動細胞計數器

醫器規格

XN-550、XN-450、XN-350，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY

製造廠廠址

314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2026/06/17

製造許可登錄編號

QSD7316

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30