“比特樂” 心電圖系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036363號

許可證字號

衛部醫器輸字第036363號

有效日期

2028/05/11

發證日期

2023/05/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603636301

中文品名

“比特樂” 心電圖系統

英文品名

“BTL” 4 Series ECG System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器規格

BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL Industries JSC

製造廠廠址

Vladaya 3, Plovdiv, Bulgaria, 4006, Bulgaria

製造廠國別

BG

異動日期

2024/01/31

製造許可登錄編號

QSD17158

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29