“吉斯艾” 中耳分析儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028970號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028970號
- 有效日期
- 2031/11/24
- 發證日期
- 2016/11/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602897000
- 中文品名
- “吉斯艾” 中耳分析儀
- 英文品名
- “GSI” TympStar Pro
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.1090 聽阻檢查儀
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 105年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.4.13。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 啟大企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段170號6樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 04994091
- 製造商名稱
- DIAGNOSTIC GROUP LLC Doing Business As Grason-Stadler
- 製造廠廠址
- 10395 W 70th St EDEN PRAIRIE, MN USA 55344
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/08/31
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028970號 | “吉斯艾” 中耳分析儀 | “GSI” TympStar Pro | 07681F8A-3473-4E40-9DF6-B21031EAC64D | 548D2EE3-1123-49B3-B1DE-F144D6CDD518 | 詳細 |