“費雪” 奎尼丁檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028960號

許可證字號

衛部醫器輸字第028960號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/16

發證日期

2016/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602896007

中文品名

“費雪” 奎尼丁檢驗試劑組

英文品名

“FISHER DIAGNOSTICS” QUINIDINE

效能

本產品使用於ARCHITECT c系統上定量人類血清及血漿中的奎尼丁。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.9999 其他

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器規格

6L31-20；6L31-01，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD10814

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30