貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028958號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028958號
- 有效日期
- 2026/11/16
- 發證日期
- 2016/11/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602895807
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent
- 效能
- 本產品係搭配Unicel DxC 600/800系統，用於定量血清或血漿中天門冬胺酸轉胺酶的活性。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統
- 醫器規格
- 442665 (2×200 tests/kit)；476831 (2×400 tests/kit)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2021/06/23
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028958號 | 貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent | 167774E4-2E26-4A2F-AA63-9DE024C6F6B9 | B3E98887-79B3-4864-A70F-8E352EE34906 | 詳細 |