貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028957號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028957號
- 有效日期
- 2026/11/18
- 發證日期
- 2016/11/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602895705
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter SYNCHRON Systems High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
- 效能
- 本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，利用速率比濁法，定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統
- 醫器規格
- 378020 (2×200 test/kit)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2021/06/23
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028957號 | 貝克曼庫爾特高敏感度心肌C反應蛋白試劑 | Beckman Coulter SYNCHRON Systems High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH) | F2025A37-45C2-434A-A4B9-DD5D0F9FF70B | CF551716-D934-449E-A600-58352DBCAC55 | 詳細 |