貝克曼庫爾特雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028956號

許可證字號

衛部醫器輸字第028956號

有效日期

2026/11/18

發證日期

2016/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602895603

中文品名

貝克曼庫爾特雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素品管液

英文品名

Beckman Coulter Rap/Tac/CsA Control

效能

本產品作為測量雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素之全血品質管控。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

280-1 (B51007)，280-2 (A53712)，280-3 (A53713)，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

More Diagnostics, Inc.

製造廠廠址

2020 11th Street, LOS Osos, CA 93402, U.S.A

製造廠國別

US

異動日期

2021/07/14

製造許可登錄編號

QSD9557

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30