因諾瓦Scl-70化學冷光免疫分析法反應試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028955號

許可證字號

衛部醫器輸字第028955號

有效日期

2031/11/18

發證日期

2016/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602895501

中文品名

因諾瓦Scl-70化學冷光免疫分析法反應試劑

英文品名

QUANTA Flash Scl-70 Reagents

效能

本產品以化學冷光分析法半定量人類血清中抗Scl-70自體免疫抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

701328(50 tests)，701326，701327，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路74號8樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

INOVA DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/08/11

製造許可登錄編號

QSD14865

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30