“愛科來” 滲透壓標準液組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028953號

許可證字號

衛部醫器輸字第028953號

有效日期

2031/11/18

發證日期

2016/11/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602895300

中文品名

“愛科來” 滲透壓標準液組

英文品名

“ARKRAY” Standard Solution Set

效能

此標準液組僅限於作為愛科來滲透壓分析儀之標準液使用。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原105年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。以下空白。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

70305，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街3號6樓

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

ARKRAY Factory, Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2026/07/20

製造許可登錄編號

QSD6895

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30