亞培偉伯益酸檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028944號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028944號
- 有效日期
- 2031/11/03
- 發證日期
- 2016/11/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602894409
- 中文品名
- 亞培偉伯益酸檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Valproic Acid
- 效能
- 本產品用於在ARCHITECT c系統上，體外定量測量人類血清或血漿中的偉伯益酸(valproic acid)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統
- 醫器規格
- 1E13-20，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本（原110年9月27日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- MICROGENICS CORPORATION
- 製造廠廠址
- 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/05/22
- 製造許可登錄編號
- QSD10814
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第028944號 | 亞培偉伯益酸檢驗試劑組 | Abbott ARCHITECT Valproic Acid | FD114CAB-BCD8-4F2D-97D4-2254FE39DEFE | B9871AEE-F141-4DDC-957E-A9E20C61AFDF | 詳細 |