亞培多重藥物濃度品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028943號

許可證字號

衛部醫器輸字第028943號

有效日期

2031/11/03

發證日期

2016/11/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602894307

中文品名

亞培多重藥物濃度品管液

英文品名

Abbott ARCHITECT Tox Controls

效能

用於品質管制血清苯重氮基鹽類（Serum Benzodiazepines）及三環類抗憂鬱藥（Tricyclic Antidepressants，TCA）分析

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

6L36-10，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原110年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/05/15

製造許可登錄編號

QSD10814

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30