瑞達基因諾羅病毒檢測試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028939號

許可證字號

衛部醫器輸字第028939號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/28

發證日期

2016/10/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602893903

中文品名

瑞達基因諾羅病毒檢測試劑

英文品名

RIDAGENE Norovirus

效能

以即時PCR進行直接定性檢測人類糞便檢體中諾羅病毒(基因群一與二)。用以輔助診斷諾羅病毒感染造成的腸胃炎。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3395 諾羅病毒血清試劑

醫器規格

PG1405，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

R-BIOPHARM AG

製造廠廠址

AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, 64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2017/02/13

製造許可登錄編號

QSD5387

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30