“倫多士” 液態免疫分析品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028937號

許可證字號

衛部醫器輸字第028937號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/28

發證日期

2016/10/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602893702

中文品名

“倫多士” 液態免疫分析品管液

英文品名

“Randox” Liquid Immunoassay Control Premium

效能

本產品作為臨床化學分析系統上，免疫分析檢驗準確性之品質管控且可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

LIA3105，LIA3106，LIA3107，LIA3108，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷8號9樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

QSD8401

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30