羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028930號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028930號
- 有效日期
- 2031/10/20
- 發證日期
- 2016/10/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602893001
- 中文品名
- 羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c CARB4
- 效能
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統
- 醫器規格
- 07258135190 100 tests，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/05/07
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028930號 | 羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑 | cobas c CARB4 | BEFDF428-C405-48B1-84E3-121D87A44C55 | 06CF1FCF-F2F5-4CAE-AEA1-3FA5712259F9 | 詳細 |