亞培慶大黴素檢驗試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028927號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028927號
- 有效日期
- 2031/10/20
- 發證日期
- 2016/10/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602892709
- 中文品名
- 亞培慶大黴素檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Gentamicin
- 效能
- 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3450 慶大黴素試驗系統
- 醫器規格
- 1E11-20，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 30961216
- 製造商名稱
- MICROGENICS CORPORATION
- 製造廠廠址
- 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/05/11
- 製造許可登錄編號
- QSD10814
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028927號 | 亞培慶大黴素檢驗試劑組 | Abbott ARCHITECT Gentamicin | BD807891-D1BA-4C3C-9264-E018ADD411E2 | 06F67BEB-3FC7-4186-B83A-E3BCDDDA0925 | 詳細 |