西門子酵素校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028925號

許可證字號

衛部醫器輸字第028925號

有效日期

2026/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602892505

中文品名

西門子酵素校正液

英文品名

ADVIA Chemistry Enzyme 1 Calibrator (ENZ 1 CAL)

效能

搭配ADVIA化學系統上校正γ-麩胺醯轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶P-L (LDPL)、乳酸脫氫酶L-P (LDLP)、乙醯膽鹼酯酶(CHE)、與脂解酶(LIP)等分析方法。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

10916057，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE USA 19714

製造廠國別

US

異動日期

2021/06/03

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30