羅氏心肌旋轉蛋白T品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028923號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028923號
- 有效日期
- 2031/10/17
- 發證日期
- 2016/10/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602892301
- 中文品名
- 羅氏心肌旋轉蛋白T品管液
- 英文品名
- Roche CARDIAC POC Troponin T Control
- 效能
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑的品質管控之用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 07089643，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年11月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/05/11
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第028923號 | 羅氏心肌旋轉蛋白T品管液 | Roche CARDIAC POC Troponin T Control | 4EED11C1-48A2-4E50-8D8B-8B70D0324AE3 | 13EFFBC3-2700-416F-9142-1483525532E5 | 詳細 |