“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028921號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028921號
- 有效日期
- 2031/10/17
- 發證日期
- 2016/10/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602892100
- 中文品名
- “史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑
- 英文品名
- “Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ
- 效能
- 本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子)，適用於STA-R和STA Compact系統。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.7290 因子缺乏試驗
- 醫器規格
- 00734，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 成信新貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 申請商統一編號
- 86940208
- 製造商名稱
- DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
- 製造廠廠址
- ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2026/06/30
- 製造許可登錄編號
- QSD4951
建立時間 2026-09-22 15:59:30 · 更新時間 2026-09-22 15:59:30
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028921號 | “史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑 | “Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ | 3400EA94-68F8-49F1-AE86-3C454A8CB35A | 7D43CCBD-EB7D-45A4-B482-3D5A49B1B3E9 | 詳細 |